RESUMO
Advanced therapy medicinal products, considered special medications, requires Anvisa approval for use and commercialization in Brazil. They include the advanced cellular therapy products, tissue engineering products and gene therapy products, which due to their complexity involve innovation and risks, optimized regulatory channels for their development and life cycle monitoring. The scientific elements and the compliance with applicable regulatory aspects are fundamental pillars for the advancement of clinical trials, the positive evidence of the benefit-risk profile and the definition of the critical quality attributes, from the perspective of making safe, effective and high-quality products available to the population. The approval models of these products in Brazil adapt to the specificities and characteristics of the technology and the patient target population, with accelerated regulatory analyses, use in emergency situations by risk controls and specific monitoring mechanisms, principally those related to rare diseases without other therapeutic alternatives. The opportune access to the advance therapy product with safety, efficacy and quality involves innovative normative elements that include the long-term follow-up of the safety and efficacy and of the adaptive pharmacovigilance requisites, as well as the traceability mechanisms for the start-off materials, products and patients.
RESUMO
O granuloma periapical é uma das periapicopatias mais comuns. Ele se origina após a mortificação pulpar dentária devido a estímulos físicos, químicos e/ou bacterianos de baixa intensidade, tendo, portanto, íntima relação com a cárie. O objetivo do presente trabalho é conhecer o perfil desta patologia no estado do Rio Grande do Norte, através do estudo epidemiológico de 150 casos registrados nos arquivos da disciplina de Patologia Oral da Faculdade de Odontologia da UFRN durante o período de 1990 a 2001. Foram avaliados os seguintes parâmetros: gênero, idade, raça, localização, sintomatologia, etiologia e terapêutica, bem como as diversas hipóteses de diagnóstico clínico-radiográfico destas lesões. As correspondentes lâminas foram analisadas e as características histopatológicas comparadas com dados clínicos
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Granuloma Periapical , Cisto Radicular , EpidemiologiaRESUMO
O adenoma pleomórfico é um tumor benigno de glândula salivar de crescimento lento, que acomete mais frequentemente a glândula parótida, composto por elementos ductais e mioepiteliais. Apresenta-se clinicamente como uma lesão assintomática e, quando acomete as glândulas salivares menores, raramente atinge diâmetro superior a 2cm. Este trabalho relata um caso clínico de adenoma pleomórfico, em lábio superior, em um paciente do sexo masculino com 25 anos
Assuntos
Humanos , Masculino , Adulto , Adenoma Pleomorfo , Glândulas Salivares Menores/patologia , LábioRESUMO
O objetivo deste trabalho foi avaliar a produção científica do Programa de Pós-Graduação em Patologia Oral da UFRN no período de 1979 a 2002. Para realização deste trabalho foram analisadas todas as dissertações de mestrado e teses de doutorado disponíveis nos arquivos do Programa de Pós-graduação em Patologia Oral/UFRN, e no acervo da Biblioteca setorial do Departamento de odontologia da UFRN, referentes ao período de 1979 a 2002, tendo este estudo caráter descritivo analítico. Neste período foram defendidas 77 dissertações de mestrado e 10 teses de doutorado, que foram enquadradas conforme a linha de pesquisa, metodologia empregada e publicações em periódicos. Observou-se que o câncer oral foi a linha de pesquisa mais estudada, fato este que pôde ser explicado devido a busca por fatores que esclareçam muitos de seus eventos ainda desconhecidos. Concluiu-se que a realização deste tipo de trabalho é de muito interesse já que nos 22 anos de existência deste programa ainda não havia sido realizada uma análise de sua produção científica
